記者今天從市場監管總局獲悉,全國生物過程標準化工作組獲批成立。生物過程緊密聯系上游技術與下游產業,是實現生物產品制造的關鍵工程,也是生物技術不斷創新發展的重要支撐。《國家標準化發展綱要》明確在生物技術領域加強標準化研究。建立生物過程標準化技術組織,形成較為完善的標準體系,將有助于打通上游技術向下游產業實施的關鍵節點,科學改進生物過程的一致性,全面提升生物過程生產效率和質量控制水平,有效增強生物產品質量安全特性,有力支撐生物產業高質量發展。全國生物過程標準化工作組由39名來自科研機構、高等院校、行業學會協會、生物技術企業等方面的專家組成。負責制修訂國家標準領域:生物過程基礎通用、過程設計、組分材料、設施設備、工藝控制等。
國際標準化組織(ISO)2015年成立了生物技術標準化技術委員會,負責生物技術領域國際標準制定。我國也積極推動生物技術領域標準化組織建設工作,目前已成立生物樣本、生物芯片、生化檢測、實驗動物、生物基材料及降解制品、工具酶、生物表型、生物過程8個生物技術相關技術委員會標準化工作組,發布國家標準282項。