新版本IATF16949的改動主要體現在以下幾個方面,企業在面對這些改動時需要注意以下幾點:
發布時間與生效日期:
第六版于2024年3月31日發布,計劃于2025年1月1日起生效。
延伸現場(EMS)的定義:
新規則更新了延伸制造現場的定義,現規定延伸現場必須距離主制造現場不大于10英里(約16公里),且不超過60分鐘車程。不符合這一標準的現場將被重新分類。
監督審核間隔:
限定了每三年審核周期內的監督審核為兩次,取消了原先6個月和9個月的監督審核間隔,要求客戶的合同更新為12個月的審核間隔。
審核人天:
審核人天時長現包含用于不符合項驗證、翻譯和重大變更調查等活動的額外時間。對主要制造現場的定期訪問至少1.5天,其中至少30%的審核時間專門用于客戶的制造過程。
不符合項管理:
對不符合項的管理規定了更嚴格的時間要求。嚴重不符合項必須在15天內提交糾正措施并在60天內完成。一般不符合項必須在60天內提交糾正措施。未能在規定時間對不符合項的管理做出回應的,認證機構將撤銷其證書。
遠程審核:
遠程審核只能在特定條件下用于對獨立的遠程支持功能的審核。無論遠程工作如何配置,主要制造現場必須進行現場審核。
對集團客戶的影響:
新規則將集團客戶的審核天數減免統一為15%,取消了之前的強制性計算減免。
審核策劃與計劃:
組織必須在下個審核日期開始前至少90天確定審核時間,以確保認證機構資源的有效調配。組織必須在審核開始日前至少30天提供審核策劃所需要的信息,以便認證機構的審核組策劃審核。如果組織沒有在規定的時間內提供需要的信息,認證機構可能會延遲或者取消審核。
糾正措施驗證:
針對嚴重不符合項,組織必須在15天內回復嚴重不符合項,包括糾正措施和措施有效性的證據。自審核末次會議結束之日起,應在30天內向認證機構答復糾正措施的實施情況。必須在下一次定期審核前至少90天進行一次性特殊審核,以驗證糾正措施100%解決和有效。在特殊審核前30天,組織必須提交證據,證明糾正措施的有效性已得到內部驗證。
證書認證退出過程:
現在認證退出過程只有兩個輸入:績效投訴和監督、再認證或特殊審核期間發布的不符合項。所有績效投訴,包括IATF OEM特殊狀態條件,將通過IATF投訴管理系統(IATF CMS)接收。
及時學習與理解新標準:
企業應組織相關人員深入學習新版本的IATF16949標準,確保全面理解和掌握各項要求。
調整內部管理體系:
根據新標準的要求,調整和完善企業的質量管理體系,確保符合新標準的規定。
強化審核與監督:
加強內部審核和外部監督,確保質量管理體系的有效運行。
注重不符合項管理:
對不符合項進行及時、有效的管理,確保在規定的時間內提交糾正措施并完成整改。
加強遠程審核與現場審核的結合:
在適用遠程審核的情況下,確保主要制造現場進行現場審核,以保證審核的全面性和有效性。
關注集團客戶的審核變化:
對于集團客戶,關注審核天數的減免政策,確保符合新標準的要求。
優化審核策劃與計劃:
提前確定審核時間,提供充分的審核策劃信息,確保審核工作的順利進行。
持續改進與風險管理:
將持續改進作為質量管理體系的核心任務之一,建立風險應對措施和監控計劃,降低質量風險對企業的影響。
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