近日,國家市場監督管理總局傳來喜訊,新一批生命健康領域的國家標準物質獲得批準建立,涵蓋了藥物研發、疾病診斷、食品安全等多個關鍵領域。這批標準物質包括39項國家一級標準物質和539項國家二級標準物質,它們的建立將為相關領域的質量控制、技術支撐和測量準確性提供重要保障。
在藥物研發領域,新批準的標準物質涵蓋了D-異亮氨酸、D-天冬氨酸等手性氨基酸純度標準物質以及納米銀粒度標準物質。其中,D-異亮氨酸標準物質在手性藥物制備及抗菌、抗腫瘤、新型廣譜抗生素藥物合成中的質量控制方面發揮著重要作用。此外,它還能為基于D-異亮氨酸異常代謝的胃癌無創診斷提供技術支撐。納米銀粒度標準物質的建立,則為納米醫藥產品的性能評價與風險評估提供了物質基礎,有助于推動納米生物醫用技術產品的轉化和安全應用。
疾病診斷方面,新批準的標準物質包括猴痘病毒基因假病毒核酸、腺病毒基因組DNA、人乳頭瘤病毒脫氧核糖核酸等基因測試標準物質。這些標準物質為醫學診斷結果提供了“生物標尺”,有助于降低疾病診斷中的“假陰性”概率。同時,它們還廣泛應用于病毒檢測試劑盒的開發和性能評價,為國產生物檢測試劑盒的出口提供了溯源性支撐,進一步提升了我國醫學診斷技術的國際競爭力。
食品安全領域同樣迎來了新標準物質的助力。新批準建立的農藥溶液標準物質,如乙腈中噻蟲嗪、甲醇中克百威、甲醇中毒死蜱、正己烷中除草醚等,以及雞肉粉中氯霉素殘留分析基體標準物質,將有效提升食品中農藥和獸藥殘留的檢出能力。這些標準物質的建立,確保了相關測量結果的準確、可比和可溯源,為老百姓吃得安全提供了有力保障。特別是噻蟲嗪等新型殺蟲劑的使用日益廣泛,其殘留超標問題備受關注。相關標準物質的建立,將為國家食品安全相關檢測結果的可靠性提供堅實的計量保障。
此次新批準的國家標準物質,不僅涵蓋了生命健康領域的多個關鍵方面,還體現了我國在標準物質研制方面的技術實力和國際影響力。未來,隨著這些標準物質的廣泛應用,我國藥物研發、疾病診斷和食品安全等領域的技術水平將得到進一步提升,為保障人民健康和安全作出更大貢獻。
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